グローバル市場でのイノベーションの成功

私たちは、お客様の言語が何であれ、ライフサイエンスプロジェクトを世界市場に持ち込む際にサポートするためにここにいます。 当社の翻訳サービスは、バイオテクノロジー、ヘルスケア、医療機器、製薬など、規制の厳しいさまざまな業界にわたります。

信頼できる有能なチームは、費用のかかるレビューとリコールのリスクを減らすお手伝いをする準備ができています。

安心のコンプライアンス重視

ライフサイエンスに関しては、当社の規制遵守プラットフォーム(RCP)がお客様をサポートします。 規則や規制に従うことが不可欠であることを理解しています。 ISO 9001:2019および13485:2019への準拠は当社の最優先事項です。

私たちは以下を遵守します:

  • FDA
  • 欧州医療機器指令(MDD、AIMDD、およびIVDD)
  • 追加の国内および地域の指令

お客様のすべての文書を常に安全かつ確実に扱います。

簡単な監査

当社には効率的な監査プロセスがあるので、プロジェクトを支援する各翻訳者の資格情報について心配する必要はありません。 質の高い、技術に精通したパートナーと協力しているので、ご安心ください。

トップサービス

ソフトウェア
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ICF(同意説明文書)
IFU(使用説明書)
添付文書
アプリのローカリゼーション